蓝帆医疗Lithonic系统获欧盟CE认证
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者赵彬彬)1月19日晚,蓝帆医疗公告称,其心脑血管事业部子公司研制的Lithonic冠脉血管内冲击波治疗系统(简称“Lithonic系统”)获得欧盟CE认证,认证有效期至2031年1月13日。
据悉,血管内冲击波治疗(IVL)是近年崛起的创新技术,正逐步成为钙化病变治疗的临床优选方案。Lithonic系统主要用于严重钙化狭窄部位的预处理,尤其适用于球囊无法完全扩张或支架无法均匀扩张的钙化病变场景。
蓝帆医疗表示,此次CE认证的取得,不仅标志着Lithonic系统的临床疗效与安全性获得国际权威认可,更将进一步巩固公司心脑血管事业部在冠脉领域的技术领先优势,有助于提升整体竞争力。同时,公司预计上述产品获得注册会对经营发展产生积极影响。
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