重磅新药即将通过审批,目前杨梅排第一,预计下周通过CDE审核。
$仙琚制药(SZ002332)$ 重磅新药即将通过审批,目前杨梅排第一,预计下周通过CDE审核。

2025-09-09 19:01:54 作者更新以下内容
预计年销售额10亿左右,最高峰值年销售20亿。占仙居制药营收的30%-50%。
2025-09-09 19:14:32 作者更新以下内容
奥美克松钠对仙琚制药具有“业绩第二增长曲线 产品线升级”的战略重要性:已申报NDA、上市后将由仙琚独家生产并在全国多数地区独家销售,峰值销售预期约10–20亿元,有望成为继甾体激素后的又一核心品种。
核心依据
• 商业化结构:仙琚持有原料药批文并独家生产;制剂在境内(除5省外)由仙琚独家销售,确保放量期利润留存。
• 临床与市场定位:对标舒更葡糖钠,III期显示有效性相当、安全性更优,有望在国内手术量增长背景下实现国产替代。
• 市场预期:多家机构给出峰值销售10–20亿元的区间,将显著提升麻醉线占比与利润弹性。
• 管线与估值:作为公司首个1类创新药,支撑从“甾体龙头”向“创新驱动”转型,提升估值中枢与抗周期能力。
关键节点与风险
• 时间轴:2024年NDA申报;市场普遍预期2025年获批并上市,生产与销售快速落地。
• 风险:审批节奏、医保/集采定价与准入进度、竞品替代速度及海外申报不确定性;若推进顺利,将强化公司中长期增长逻辑。
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