公告日期:2025-12-23
广东众生药业股份有限公司投资者关系活动记录表
√□特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
投资者关系活动 □新闻发布会 □路演活动
类别
□现场参观 □一对一沟通
□其他()
天风证券股份有限公司、平安资产管理有限责任公司分析师、
参与单位及人员
研究员
时间 2025 年 12 月 23 日 16:30~17:30
地点 公司会议室
形式 现场交流
上市公司 1、公司董事会秘书 杨威
接待人员 2、公司证券事务代表 陈子敏
1、公司创新药研发管线的布局。
答:公司立足自主研发,整合内外部资源,以满足未被满
足的临床需求为目标,前瞻性地开展相关创新药的研究。公司
创新药研发主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域,截至
目前,已有 2 个创新药项目获批上市,多个创新药项目处于
交流内容及具体 临床试验阶段,并探索布局具备差异化优势的早研管线。
问答记录 (1)代谢性疾病研发管线
ZSP1601 片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相
关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,为国家重大新药创制
项目,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治
疗 MASH 的国内创新药项目。目前已完成的 Ib/IIa 期临床试
验结果表明,在4周的治疗下,ZSP1601片明显地降低了ALT、
AST 等肝脏炎症损伤标志物,同时多个纤维化相关生物标志物也有降低趋势,提示其具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用,研究结果已发表在自然杂志子刊《NatureCommunications》。该项目正在开展 IIb 期临床试验,参与者入组工作已于 2024 年内完成,研究正在进行中。
RAY1225 注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多
肽药物,具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的超长效药物潜力,临床上拟用于 2 型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。目前,公司正在推进 RAY1225 注射液治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性 III 期临床试验(REBUILDING-2 研究)、RAY1225 注射液单药治疗 2 型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照 III 期临床试验(SHINING-2)和 RAY1225 注射液与口服降糖药物联合治疗 2 型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的 III 期临床试验(SHINING-3)。
(2)呼吸系统疾病研发管线
来瑞特韦片(商品名:乐睿灵®)是中国首款具有自主知识产权的 3CL 单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物,无需联用利托那韦作为增效剂,凭借优秀的安全性及显著的疗效,尤其适用于老年人及合并基础疾病的患者,并且轻中度肝功能不全人群和轻中重肾功能不全患者在治疗期间服用来瑞特韦片不需要调整剂量。昂拉地韦片(商品名:安睿威®)是全球首个靶向流感病毒 RNA 聚合酶 PB2 亚基的一类创新药物,于 2025 年 5 月获批上市,对奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药病毒株保持强效抑制作用,为患者提供更优治疗选择,并且为破解流感用药耐药困局提供了结构性优势,已经谈判成功纳入2025 年版《国家医保目录》。安睿威® II 期临床试验结果发表在柳叶刀杂志子刊《TheLancet InfectiousDiseases》,III 期
临床试验结果发表在呼吸与危重症医学领域国际顶级科技期刊、柳叶刀杂志子刊《The Lancet Respiratory Medicine》。
目前,公司正在推进昂拉地韦颗粒治疗 2~11 岁儿童单纯
性甲型流感患者和昂拉地韦片治疗 12~17 岁青少年单纯性甲型流感患者的两项 III ……
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