众生药业今日公告控股子公司众生睿创收到RAY1225注射液新增适应症药物临床试验批准通知书，该创新多肽药物针对代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的临床试验获国家药监局批准。获准通知书编号达五组，受理号覆盖CXHL2501038至CXHL2501042范围，显示出监管层对该药物拓展潜力的正式认可。
RAY1225注射液并非首次进入公众视野。这一具有全球自主知识产权的双靶点激动剂（GLP-1/GIP）此前已在肥胖症和糖尿病领域展开三期临床试验。最新的MASH适应症获批，标志着其治疗版图正式覆盖肥胖、糖代谢、肝脏疾病三大代谢性疾病领域。临床前数据提示，该药物在MASH动物模型中表现出改善NAS评分、调节糖脂代谢等多重作用机制，且具备两周注射一次的长效给药优势。
从研发管线观察，众生药业正在构建代谢疾病领域的闭环解决方案。RAY1225当前在三项三期临床试验中同步推进：REBUILDING-2研究（肥胖/超重）已完成全部患者入组，SHINING-2（单药治疗2型糖尿病）与SHINING-3（联合降糖药）入组进展顺利。这种多点并进的临床策略，凸显企业意图快速抢占代谢疾病创新药赛道的战略布局。
值得注意的是，此次新增适应症获批时机相当微妙。就在上周，RAY1225刚获得美国FDA临床试验许可，国内外监管路径的同步突破，为后续全球化开发奠定基础。而另一方面，公司主力产品昂拉地韦片近期在抗流感领域商业化进程加速，儿童用剂型三期试验启动，显示企业在创新药布局上呈现呼吸系统与代谢疾病双线并进的态势。
然而资本市场反应却呈现两极分化。尽管创新药利好频传，但众生药业股价近期持续承压，12月4日收盘跌幅达2.38%，融资余额连续四日净流出累计2.55亿元。这种市场表现或许反映投资者对创新药研发投入产出周期的审慎态度，也可能与整体医药板块政策环境变化相关。2025年医药行业面临集采常态化、创新药支持政策优化等多维因素影响，企业需在政策变革中精准把握研发与商业化节奏。
从更宏观视角看，众生药业的转型路径颇具行业代表性。这家以复方血栓通胶囊等中成药起家的企业，正通过每年超营收10%的研发投入，构建中药、创新药、仿制药三层次研发体系。抗新冠病毒药物来瑞特韦片的成功上市，以及当前RAY1225注射液的多适应症拓展，表明其向创新驱动型药企转型的决心。
代谢相关脂肪性肝炎治疗领域存在巨大未满足临床需求，全球多家药企在此赛道布局。RAY1225若能凭借双靶点机制和长效给药优势脱颖而出，有望成为众生药业继抗病毒药物后的又一大单品。但创新药研发本就充满不确定性，后续临床试验结果、上市审批进度、市场竞争格局等关键因素仍需持续观察。对于投资者而言，关注焦点或应从单一事件驱动转向企业整体创新管线推进效能与商业化能力的综合评估。
