中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公开信息,广东众生药业股
$众生药业(SZ002317)$ 中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公开信息,广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司两周一次GLP-1/GIP双激动剂RAY1225注射液代谢相关脂肪性肝炎临床试验获默示许可。
2025-12-04 02:18:48 作者更新以下内容
据公开信息,RAY1225注射液是众生睿创研发的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。此前已获批2型糖尿病、超重/肥胖适应症临床试验。5月初,其减重2期临床研究(REBUILDING-1)结果公布。REBUILDING-1临床试验的Part A和Part B子研究中,共入组172例肥胖/超重受试者,分别接受RAY1225注射液(3mg、6mg、9mg)或安慰剂,每两周给药一次(Q2W),连续治疗24周。3mg组(1mg起始,第8周滴定到目标剂量并维持16周,总剂量30mg)、6mg组(1mg起始,第12周滴定到目标剂量并维持12周,总剂量50mg)和9mg组(1mg起始,第16周滴定到目标剂量并维持8周,总剂量68mg)治疗24周。
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