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发表于 2025-11-23 21:21:00 股吧网页版
众生药业:昂拉地韦颗粒III期临床试验完成首例入组 面向2-11岁儿童单纯性甲流患者
来源:中国证券报·中证网 作者:孙萍

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  中证智能财讯众生药业(002317)11月23日晚间公告,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒,针对2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验已完成首例参与者入组和给药。此举旨在满足儿童及吞咽困难流感患者的用药需求,进一步拓展药物适用人群。

  公告显示,昂拉地韦片(商品名:安睿威®)是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药,具有快速、强效、低耐药等特点,已于2025年5月获国家药监局批准用于成人单纯性甲型流感的治疗。同时,公司补充开展了昂拉地韦片治疗12~17岁青少年患者的III期临床试验,目前在组长单位上海交通大学医学院附属瑞金医院指导下,参与者入组进展顺利。

  据公告,昂拉地韦颗粒是为方便儿童患者用药而开发的新剂型,其II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性。在组长单位首都医科大学附属北京儿童医院指导下,公司近日完成该颗粒III期临床试验的首例入组和给药,并将继续科学规范地推进相关试验。

  鉴于临床试验具有周期长、投入大及流感季节性等特征,项目在研发进度、审评审批和未来市场竞争方面存在不确定性,公司提醒投资者注意风险。

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