2025年11月23日,众生药业(002317.SZ)宣布,其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药——昂拉地韦颗粒,在治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验中,已完成首例参与者入组和给药。这一进展标志着该药物向最终获批又推进了一大步。
昂拉地韦颗粒是基于已上市的昂拉地韦片(商品名:安睿威)开发的剂型改良版本,旨在解决儿童及吞咽困难患者用药不便的问题。作为全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药,昂拉地韦片已于2025年5月获得国家药监局批准上市,用于成人患者治疗,具备快速起效、强效抗病毒和低耐药潜力等特点。而此次颗粒剂型进入III期临床,意味着公司正系统性地拓展适应症人群,从成人到青少年再到儿童,构建覆盖全年龄段的流感治疗产品线。
此前的II期临床数据显示,昂拉地韦颗粒在目标人群中表现出积极疗效与良好的安全性,为当前III期试验奠定了基础。目前,该试验由首都医科大学附属北京儿童医院担任组长单位,在专业PI指导下推进;与此同时,针对12~17岁青少年的昂拉地韦片III期研究也在瑞金医院牵头下顺利开展。
看到这个消息时,我第一反应不是股价波动,而是这家公司正在做的事其实挺扎实的。很多人只盯着“首例入组”这个节点,但我更关注的是它背后的产品策略——不是简单复制,而是围绕核心分子做全周期、全人群的延伸开发。
昂拉地韦系列从剂到儿童颗粒,再到青少年扩展,体现出清晰的临床规划路径。这说明众生睿创的研发体系已经不再停留在单一项目层面,而是具备了系统性推进能力。尤其是在当前国内创新药同质化竞争严重的环境下,这种以差异化机制+精准人群拓展为核心的策略,反而显得更有长期价值。
再结合港股创新药指数近期回暖的趋势来看,整个行业情绪正在修复。南向资金持续流入、国际机构开始加仓,加上AI赋能研发和出海授权金额破千亿等利好,市场对真正有技术壁垒的品种关注度明显提升。虽然众生药业主营仍在A股,但其所处赛道与港股创新药高度共振。当资本重新愿意为“真创新”买单时,这类有实质进展的企业最容易被注意到。
当然,III期临床才刚开始,后续仍需观察数据是否能延续II期的良好表现。但至少目前看,公司在执行节奏上没有掉链子。如果未来能在儿童流感领域建立起类似安睿威在成人市场的地位,那它的商业化空间会远超当前预期。
我觉得,现在市场可能还低估了这款颗粒剂的潜在意义。别忘了,儿童用药的安全性和依从性要求更高,一旦形成口碑,黏性也更强。这不仅是医学进步,更是一个值得期待的商业闭环。