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发表于 2025-11-23 18:27:29 创作中心网页端 发布于 上海
众生药业昂拉地韦颗粒完成儿童流感III期首例给药,全年龄段覆盖迈出关键一步

众生药业创新药再进一步!控股子公司研发的昂拉地韦颗粒在治疗儿童甲型流感的III期临床试验中完成首例入组和给药,标志着这款全球首款靶向PB2亚基的一类新药正式迈向全年龄段覆盖的关键一步。这不仅是产品线的重要拓展,更可能重塑国内抗流感药物市场的竞争格局。

从成人到儿童:产品适应症持续延伸

我注意到,昂拉地韦片(商品名:安睿威)已于2025年5月获批用于成人甲型流感治疗,是全球首个靶向病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药,具备快速起效、强效抗病毒和低耐药潜力等优势。而此次启动III期试验的颗粒剂型,则是专门为2~11岁儿童及吞咽困难患者开发的改良剂型。此前II期临床已显示出积极疗效与良好安全性,为III期推进提供了有力支持。

目前,该试验在首都医科大学附属北京儿童医院牵头下顺利开展。与此同时,公司也在同步推进昂拉地韦片在12~17岁青少年群体中的III期研究,由瑞金医院作为组长单位。这意味着,若后续数据达标并获批,昂拉地韦有望实现从儿童到成人的全年龄段覆盖,显著提升其市场渗透能力。

商业化进程加速,创新转型进入兑现期

虽然公告明确指出本次进展对公司短期财务无重大影响,但从战略角度看,这无疑是众生药业“创新引领”路径的重要落子。公司在坚持中成药基本盘的同时——如复方血栓通胶囊、众生丸等核心产品持续贡献稳定收入——正通过众生睿创平台加快创新药落地节奏。

除了昂拉地韦系列,公司还在推进RAY1225注射液(GLP-1/GIP双靶点减肥药)的III期临床,来瑞特韦片也已获批上市。这些管线逐步进入收获期,反映出企业研发执行力正在增强。2025年前三季度实现营收18.89亿元、归母净利润2.51亿元,也为后续研发投入提供了坚实支撑。

当然,我们也需理性看待:III期临床仍存在不确定性,儿童用药审批要求更为严格,最终能否成功上市还需等待数据验证。但不可否认的是,众生药业已在抗病毒领域建立起差异化技术壁垒,未来若能实现多适应症、多剂型协同推广,将极大增强其在呼吸系统用药市场的竞争力。

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