众生药业今日公告，其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药昂拉地韦颗粒，针对2-11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验已完成首例参与者入组和给药。这一进展标志着该药物在儿童适应症开发上迈出关键一步。

  值得注意的是，昂拉地韦片剂型已于2025年5月获国家药监局批准上市，用于成人单纯性甲型流感治疗。公开资料显示，该药物是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，具有快速、强效、低耐药等特点。此次开发的颗粒剂型，主要面向儿童及吞咽困难的患者群体，旨在提升用药便利性。

  从研发管线布局来看，众生药业正在构建昂拉地韦的全年龄段覆盖体系。除了已上市的成人剂型和正在推进的儿童剂型外，公司还同步开展了针对12-17岁青少年的III期临床试验。目前青少年组试验在组长单位上海交通大学医学院附属瑞金医院PI指导下，参与者入组情况顺利；儿童组试验则由首都医科大学附属北京儿童医院PI指导推进。

  根据公告披露，昂拉地韦颗粒的II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想。这为III期临床试验的推进提供了有力支撑。公司表示将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进上述两项III期临床试验。

  从公司整体研发策略观察，众生药业正从传统中药企业向创新药企转型。近年来公司研发投入持续保持在营业收入10%以上，构筑起中药、创新药、改良型新药、化学仿制药及原料药的多元化研发矩阵。除了昂拉地韦外，公司此前还成功上市了抗新冠病毒一类创新药物来瑞特韦片。

  在商业化准备方面，昂拉地韦片已通过医保目录的初步形式审查，目前正按程序推进后续工作。这意味着若最终成功纳入医保，将显著提升该药物的市场可及性和商业潜力。公司近期在互动平台表示，正在稳步推进昂拉地韦片的商业化工作，并高度重视药品的国外市场机会。

  从流感药物市场竞争格局看，儿童用药市场存在明显未满足需求。现有抗流感药物在儿童群体中的剂型选择有限，昂拉地韦颗粒如能成功上市，有望填补这一市场空白。不过，创新药研发本就充满不确定性，III期临床试验仍需时间完成，最终结果还有待数据验证。

  众生药业此次儿童适应症的推进，展现了公司在呼吸系统疾病领域的持续深耕。从新冠药物来瑞特韦到流感药物昂拉地韦，公司正在呼吸系统抗病毒领域构建起差异化竞争优势。这种聚焦特色领域的研发策略，在当前的医药政策环境下或许更能形成持续竞争力。

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