众生药业控股子公司研发的一类创新药昂拉地韦颗粒,近日完成III期临床试验首例儿童参与者的入组和给药。这一进展标志着该药物在拓展 pediatric(儿童)适应症方面迈出关键一步,也意味着这款全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药,正加速覆盖更广泛的患者群体。
此次III期临床试验针对的是2至11岁儿童的单纯性甲型流感患者,由首都医科大学附属北京儿童医院作为组长单位牵头推进。此前,昂拉地韦颗粒的II期临床已展现出积极疗效与良好安全性,为进入III期提供了有力支持。与此同时,其片剂形式(商品名:安睿威)已于2025年5月获国家药监局批准上市,用于成人治疗,并正在开展针对12-17岁青少年的III期研究,入组进展顺利。
从公司布局来看,众生药业通过控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司持续推进呼吸系统领域的创新突破。昂拉地韦系列产品的差异化在于其作用机制——靶向PB2亚基,具备快速起效、强效抗病毒及低耐药潜力,这在当前流感治疗领域具有显著竞争优势。而颗粒剂型的开发,则精准回应了儿童及吞咽困难患者的用药痛点,体现出临床需求导向的研发逻辑。
看到这里,我忍不住想多说几句。作为一名长期关注医药赛道的观察者,我认为这次首例入组看似只是临床进程中的一个小节点,实则意义不小。首先,它反映出众生药业的创新药管线已从“获批上市”走向“扩展人群”的成熟阶段,这是很多Biotech梦寐以求的跨越。其次,在当前市场对创新药估值趋于理性的大环境下,能够稳步推进III期试验的企业,反而更容易赢得长期资金的关注。
更重要的是,这个时间点值得玩味。今年三季度,包括百济神州、信达生物在内的头部创新药企纷纷交出“增收增利”的成绩单,行业整体迎来业绩拐点。而中证香港创新药指数也显示出技术面走强迹象,多头趋势初现。在这样的背景下,众生药业这类具备真正first-in-class潜力的企业,其价值可能会被重新审视。
当然,我也清楚,III期临床仍存不确定性,研发失败的风险始终存在。但至少目前,众生药业走在一条正确的路上:以临床价值为导向,扎实推进试验进度。如果后续数据延续II期的良好表现,那么不仅有望填补儿童流感创新药的空白,也可能成为推动公司市值进阶的关键变量。