公告日期：2025-05-26

广东众生药业股份有限公司投资者关系活动记录表

√□特定对象调研 □分析师会议

□媒体采访 □业绩说明会

投资者关系活动 □新闻发布会 □路演活动

类别

□现场参观 □一对一沟通

□其他（）

中信建投证券有限公司、兴证全球基金管理有限公司的分析
参与单位及人员

师、研究员。

2025 年 05 月 26 日 9:30～10:30

时间

2025 年 05 月 26 日 14:00～15:00

地点 公司会议室

形式 现场交流

1、公司董事会秘书杨威

上市公司 2、公司证券事务代表 陈子敏

接待人员

3、公司证券业务经理 蔡奕萍

1、昂拉地韦项目的研发进展。

答：公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：
安睿威®，研发代号：ZSP1273）获得国家药监局批准上市。
昂拉地韦片 III 期临床试验结果提示，与安慰剂组相比，
昂拉地韦组在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、
交流内容及具体 次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指
问答记录

标（如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴受试者比例）
等均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异。昂拉地韦片也是
国内唯一一个与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上
市的抗流感药物，昂拉地韦组在中位 TTAS 和发热缓解时间
均比奥司他韦组缩短了近 10%。

体外病毒学研究表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦，并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。

另外，昂拉地韦颗粒是公司为方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药，开发的甲型流感一类创新药物，目前已获得 II 期临床试验顶线分析数据。昂拉地韦颗粒治疗 2~17 岁单纯性甲型流感患者的 II 期临床试验共纳入 72 例参与者，分为2~5 岁，6~11 岁，12~17 岁三个年龄段，每个年龄段分为高剂量组和低剂量组，剂量对照。

（一）有效性方面

本次昂拉地韦颗粒 II 期临床试验，综合各项症状的中位流感症状缓解时间为 31.72 小时，其中高剂量组为 28.63 小时，低剂量组 33.65 小时；中位发热缓解时间仅 24.07 小时，高剂量组为 23.47 小时，低剂量组为 26.03 小时。分层分析显示各年龄段参与者的流感症状缓解时间和发热缓解时间相近。

回顾昂拉地韦片治疗成人单纯性流感 III 期临床试验结果，昂拉地韦片组中位七项流感症状缓解时间为 38.83 小时（安慰剂组为 63.35 小时，P<0.001），中位发热缓解时间为26.22 小时（安慰剂组为 43.72 小时，P<0.001）。

结果显示，昂拉地韦颗粒治疗 2~17 岁儿童和青少年甲型流感参与者 II 期临床试验，在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间，数值上均短于成人患者 III 期对应时间数据；在降低病毒 RNA 载量，缩短病毒转阴时间，与成人患者 III 期对应病毒学数据相当。初步提示，昂拉地韦颗粒治疗 2~17 岁儿童和青少年甲型流感参与者，在临床症状/体征和病毒学方面取得了积极的有效性结果。

（二）安全性方面

本项临床试验未发生严重不良事件，未发生导致暂停、停用药物或退出试验的TEAE（治疗期间出现的不良事件）。用药后发生的药物不良反应主要为消化系统症状，绝大多数参与者的不良反应无需处理即完全恢复，表明昂拉地韦颗粒在儿童和青少年具有良好的安全性和耐受性。
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