信立泰:创新药SAL0145注射液临床试验申请获受理
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯信立泰(002294)1月8日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,其自主研发的创新药SAL0145注射液临床试验申请获得受理。该药物是公司研发的具有自主知识产权的siRNA药物,本次申请用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。
据公告,MASH是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)的进展形式之一,后者累及全球约30%成年人口,若不干预可能发展为肝硬化甚至肝癌。临床前研究显示,SAL0145具有治疗MASH的潜力,若能研发成功并获批上市,将有望为患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求,并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。
信立泰主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售。2025年前三季度,公司实现营业总收入32.41亿元,同比增长8.00%;归母净利润5.81亿元,同比增长13.93%。
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