信立泰JK06境外临床试验获新进展,创新药研发加速推进
信立泰的JK06最近在欧洲肿瘤内科学会年会上放了个大招,公布了I/II期临床试验的部分数据。这个针对晚期实体瘤的ADC药物,在34例难治性患者中表现亮眼——特别是对非小细胞肺癌和乳腺癌患者,疗效数据相当能打。
疗效数据有看点
在29例可评估患者中,整体客观缓解率(ORR)达到21%。其中非小细胞肺癌组的ORR飙到38%,有患者疗效持续了30周;乳腺癌组也有1例PR患者维持了18周。更关键的是,这些响应集中在3.0-6.0mg/kg的中高剂量组,给后续剂量摸索划出了重点范围。
安全性稳住了
副作用方面算是过关,疲劳、脱发这些常见ADC药物副作用基本是1-2级,没有出现致命性不良反应。这种耐受性对后续推进临床很关键,毕竟患者都是经过多线治疗的老战士。
JK06这个双表位ADC的设计有点东西,通过靶向5T4蛋白实现精准打击。现在欧洲的剂量拓展研究还在推进,离最终上市虽然还有段距离,但初步数据已经让它在肺癌和乳腺癌赛道冒头了。不过公告也打了预防针,创新药研发九死一生,这些早期数据别过度解读。
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