
公告日期:2025-05-15
证券代码:002294 证券简称:信立泰
深圳信立泰药业股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:20250514
√特定对象调研 □分析师会议
投 资 者 关 □媒体采访 □业绩说明会
系 活 动 类 □新闻发布会 □路演活动
别 □现场参观
□其他(请文字说明其他活动内容)
活 动 参 与 富国基金 孙笑悦、王超、姜恩铸、毕天宇、闫伟、肖威兵、杨波、
人员 赵伟、张啸伟、于渤、林庆,东吴证券 张翀翯、武晋婧等
时间 2025 年 5 月 14 日下午
地点 福保街道福保社区红柳道 2 号 289 数字半岛 4 层 A 区公司会议室
形式 现场会议
上 市 公 司 董事、董事会秘书杨健锋,集团研究院院长许文杰博士,集团研接 待 人 员 究院总监肖瑛
姓名
首先,杨健锋先生对公司情况进行了介绍;然后公司参会领
导对投资者关注的问题进行了回复。
投 资 者 关 1、公司主要项目的临床研发进展?
系 活 动 主 答:我们围绕慢病领域管线,进行阶梯式创新;以心脑血管
要 内 容 介 为核心,重点布局心肾代谢综合征相关疾病。
绍 目前,有多个项目已申报上市,正在药监局审评,包括 S086
(高血压)、0108、恩那度司他(腹透和血透),以及长效特立帕
肽周制剂。S086(慢性心衰)、PCSK9 生物降脂药 003、0130 等
正处于 III 期临床阶段;在 II 期临床阶段的包括正进行 MRCT 国
际多中心临床试验的慢性心衰药物 JK07、口服小分子的 GLP-1 药
物 112、内皮素受体拮抗剂 120 等。ADC 药物 JK06、醛固酮合酶
抑制剂 140 等则处于 I 期临床阶段。
今年,在血脂、肥胖、代谢等领域,我们争取 4 个产品递交IND。年初 140 已获得未受控高血压适应症的 IND 批件,后续陆续启动其他适应症研究。
目前公司整体在研项目 103 项,化学药 71 项(创新产品 45
个),生物药 20 项(创新产品 15 个),涉及到小分子、单抗、多抗、ADC、多肽、环肽、基因编辑等分子类型。另外医疗器械在研项目 12 项。今年的研究重点包括多肽和环肽的技术开发,例如多肽长效和环肽口服及技术问题,在代谢领域会针对多机制代谢疾病药物进行开发,构筑多靶点降脂类药物的研发矩阵。
2、高血压领域产品布局的考量?
答:我们结合高血压的发病机制,根据不同靶点针对不同细分人群进行差异化布局,为患者提供精细化用药方案。根据高血压的不同分级、分型和分期情况,通过单药、复方再到新机制药物的阶梯布局,构建了涵盖高血压全谱(单纯性高血压到高血压合并心肾疾病到心衰治疗等)的产品组合。
比如信立坦适用于低中度高血压患者,其有独特的降低尿酸作用,不经过肝脏代谢,且夜间血压控制更好。复立坦是ARB+CCB 复方制剂,用于中重度高血压,适用于绝大多数高血压患者,尤其是合并动脉粥样硬化疾病的高血压患者,如冠心病,颈动脉粥样硬化及外周动脉血管疾病等;以及合并慢性肾脏疾病和/或蛋白尿的高血压患者。108 也用于中重度高血压,其可以降低利尿剂的低血钾和尿酸增加等不良反应,起到增效减毒的作用,适用于盐敏感性高血压,老年和高龄老年高血压,单纯收缩期高血压,高血压合并糖尿病、肥胖或代谢综合征。
S086 适用于低中度高血压和心衰患者,是全球第二个 ARNI类产品,其降压疗效显著,夜间血压控制更优,显著降尿酸获益。同时 ARNI 对心衰的改善效果非常好,对血压下降有更高需求及合并心衰的高血压患者,更适合用 S086。
此外,我们还开发了全新作用机制的 120(内皮素受体拮抗剂)、140(醛固酮合酶抑制剂)等产品,主要用于使用 2 种或 3种以上高血压药物仍然无法控制血压的难治性高血压患者。同时为了提升高血压患者的顺应性,还计划开发半年给药一次的小核酸产品。实现从初治到末线的全人群覆盖,实现精准治疗,每个产品的细分人群都有差异。而且根据统计,高血压患者 2 亿多人,而治疗率不足 40%,有庞大的市场和空间。
3、JK07 的作用机制?
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