奇正藏药:获中药1类新药临床批件
来源:中国证券报·中证网
中证报中证网讯(王珞)5月28日,奇正藏药公告称,公司子公司奇正(珠海市横琴)国际医药有限公司、甘肃奇正藏药有限公司负责研发的1.1类中药创新药小儿热立清颗粒获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,用于治疗儿童急性上呼吸道感染(风热夹湿证)。这一成果标志着公司在儿科中药创新领域迈出重要一步,有望为儿童急性上呼吸道感染的治疗提供新的治疗选择。
据悉,小儿热立清颗粒处方来源于全国名中医张士卿的临床经验方,具有多年的人用经验历史,功能主治为解热透表,化湿和胃,用于急性上呼吸道感染(风热夹湿证)。公司将依据通知书以及新药开发与药品注册法规要求,有序开展Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,并完成相关工作,积极推进药物研发进度,整合申报资料,申报产品上市。
奇正藏药表示,此次小儿热立清颗粒临床试验的获批,是对政策导向的积极响应,也是对企业“弘扬健康智慧·创造生命价值”使命的践行。未来,公司将继续加大研发投入,深化产学研协同,为中医药传承创新与产业升级注入新动能。
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