敬爱的董秘您好, SR604 作为公司重点研发的创新药物,针对血友病出血发作预防的适应症已获得国家药监局临床受理。请问管理层如何看待该产品在未来几年内的研发推进节奏、临床里程碑兑现及商业化前景?此外,该产品在完善公司血液制品产品线、丰富高附加值创新产品组合、提升整体盈利能力及支撑中长期业绩增长方面,将发挥怎样的战略价值?
上海莱士:
您好!感谢您对我公司的关心和支持!
SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。目前,SR604注射液已进入临床试验阶段,其中针对“血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗”的适应症已进入Ⅱb期临床试验阶段, 已完成全部患者入组;新增“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”适应症的临床试验申请已获得国家药监局批准,同步开展针对血管性血友病患者的Ⅱ期剂量探索试验。公司将加快推进各阶段临床试验等工作,力争早日实现产品上市。
该产品为公司布局的高附加值创新药,靶点具有差异化优势,针对的出血性疾病领域存在未被满足的临床需求,上市后公司将依托现有渠道资源与商业化能力,推进市场覆盖,提升产品渗透率。
SR604是公司落实“脱浆”战略的重要布局,将有效完善公司从传统血浆制品到创新生物药的产品梯队,丰富高附加值创新产品组合,优化公司盈利结构,提升整体盈利能力与抗风险能力。
由于药物研发的特殊性,从临床试验到药物成功获批上市,周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司将根据SR604注射液的研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
谢谢。
您好!感谢您对我公司的关心和支持!
SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。目前,SR604注射液已进入临床试验阶段,其中针对“血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗”的适应症已进入Ⅱb期临床试验阶段, 已完成全部患者入组;新增“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”适应症的临床试验申请已获得国家药监局批准,同步开展针对血管性血友病患者的Ⅱ期剂量探索试验。公司将加快推进各阶段临床试验等工作,力争早日实现产品上市。
该产品为公司布局的高附加值创新药,靶点具有差异化优势,针对的出血性疾病领域存在未被满足的临床需求,上市后公司将依托现有渠道资源与商业化能力,推进市场覆盖,提升产品渗透率。
SR604是公司落实“脱浆”战略的重要布局,将有效完善公司从传统血浆制品到创新生物药的产品梯队,丰富高附加值创新产品组合,优化公司盈利结构,提升整体盈利能力与抗风险能力。
由于药物研发的特殊性,从临床试验到药物成功获批上市,周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司将根据SR604注射液的研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
谢谢。
(来自 深交所互动易)
答复时间 2026-02-09 16:45:33
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