上海莱士徐俊:SR604有望进一步改善血友病患者治疗体验
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者高志刚)11月6日,在第八届中国国际进口博览会上,上海莱士副董事长兼总经理徐俊表示,与现有市场上几家外资企业产品相比,SR604显示出了更高的安全性、更少的副反应、更小的用药剂量和更长的用药间隔时间,有望为中国乃至全球的血友病患者进一步改善治疗体验、提高生活质量。
上海莱士11月5日发布公告称,公司的SR604注射液新增“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”适应症获得国家药监局临床试验批准,标志着该全球首创药物的研发取得了新的进展。
据了解,SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。在前期血友病临床试验的基础上,公司本次获批开展针对血管性血友病患者的Ⅱ期剂量探索试验,拟进行0.2mg/kg剂量组每4周给药一次及0.4mg/kg剂量组每4、6、8周给药一次的多剂量用药间隔试验。该品种若研制成功,有望显著改善血管性血友病患者的用药体验。
截至公告披露日,全球尚无与该药物同靶点的产品上市,也没有抗体药物获批上市用于血管性血友病的预防治疗。
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