上海莱士SR604注射液新增适应症获得药物临床试验批准
来源:北京商报
北京商报讯(记者丁宁)11月5日晚间,上海莱士(002252)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于SR604注射液新增用于血管性血友病患者出血发作的预防治疗的《药物临床试验批准通知书》。
上海莱士表示,本次SR604注射液获批的临床试验适应症是 “血管性血友病患者出血发作的预防治疗”,血管性血友病(VWD)是一种由于血管性血友病因子(VWF)异常所导致的遗传性出血性疾病。在前期血友病临床试验的基础上,公司本次获批开展针对血管性血友病患者的Ⅱ期剂量探索试验,拟进行0.2mg/kg剂量组每4周给药一次及0.4mg/kg剂量组每4、6、8周给药一次的多剂量用药间隔试验。该品种若研制成功,有望显著改善血管性血友病患者的用药体验。
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