海翔药业与万邦德制药就渐冻症新药研发签订合作协议 交易总额为1.5亿元
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)1月12日晚间,海翔药业公告称,与万邦德制药签订《创新药合作协议》,双方将围绕渐冻症开展相关合作,包括WP205产品的研发和商业化。目前,WP205已获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对渐冻症的孤儿药认定。
根据协议,海翔药业将提供总额为1.5亿元的研发资金支持。资金支付采用分阶段方式为首期支付1.2亿元,剩余3000万元将在万邦德就Ⅲ期临床方案与FDA达成一致,可以启动Ⅲ期临床研究或获得中国或美国(附条件)上市(例如Ⅲ期临床试验数据待上市之后补充)时支付。
在收益分配方面,协议明确,海翔药业将享有WP205产品商业化后15%的收益权益。该收益将根据万邦德制药最终选择的商业化路径(包括权益转让、授权生产或自行销售)进行分配。
此外,若WP205产品在2027年6月30日前未就Ⅲ期临床方案与FDA达成一致以致无法启动Ⅲ期临床研究,并且未获得中国或美国(附条件)上市许可,海翔药业有权单方面终止协议,并要求万邦德制药返还全部已支付款项及相应资金使用费。
公告显示,后续,双方还将就万邦德制药针对melanocortin receptor(MCR)靶点的小分子环肽激动剂开展原料与制剂等方面的合作。
海翔药业表示,公司从自身多肽产业端参与万邦德制药在神经退行性疾病领域(阿尔茨海默病、渐冻症等适应症)的创新药项目研发合作,将进一步拓展并深化公司在多肽药物领域的布局,对现有研发管线进行补充和完善,对公司的创新发展有积极推动作用,有助于提升公司未来的市场竞争力。
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