问吕董,京新药业除了帕金森仿制药走过快审通道,为何多年仿制药创新药没有走快审通道?既然脱发剂青少年爱美心切3:2通过走快审通道,京新药业许多仿制药创新药不可以申请快审通道呢?问题是你申请了没有?批不批那是另外一回事。1-4癫痫病灶清除在FDA被认定为罕见病孤儿药,根据新规我们是可以免除临床,直接上市的。国家有文件。公司如何考量的?
京新药业:
您好!谢谢您的建议。公司会跟踪相关政策,对于符合快速审核通道规则的品种会积极申请,推动产品尽快上市。谢谢!
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(来自 深交所互动易)
答复时间 2025-04-23 21:44:10
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