公司1月5日与天津药缘等签署了关于创新药ACT001的独家代理协议。请问:一旦该药的肺癌脑转移适应症在国内获得NMPA审批上市销售，公司是否在东南亚国家和韩国只需登记备案后就可以销售，而无需再在这些国家做临床试验？谢谢！
亿帆医药：
感谢您的关注与提问。在取得国家药监局批准上市后，会根据境内临床试验的全部数据，提交目标国家的监管机构进行临床策略的沟通，待达成所需目标国家的支持上市临床数据共识后，进行相关研究或申报上市。谢谢！
感谢您的关注与提问。在取得国家药监局批准上市后，会根据境内临床试验的全部数据，提交目标国家的监管机构进行临床策略的沟通，待达成所需目标国家的支持上市临床数据共识后，进行相关研究或申报上市。谢谢！
（来自 深交所互动易）
答复时间 2026-01-19 15:45:33
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