中证报中证网讯（记者罗京）1月5日晚，亿帆医药发布公告称，其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司已与天津尚德药缘科技股份有限公司及其关联方签订一系列独家协议，获得后者自主研发的1类创新药ACT001在特定区域和适应症上的独家开发、生产及商业化权利。
根据协议，亿帆制药将获得ACT001（活性成分：二甲胺基含笑内酯富马酸盐—水合物）在包含中国大陆、韩国及多个东南亚国家在内的“合作区域”内，针对“小细胞肺癌脑转移”这一“合作领域”的不可撤销的独占性许可。为此，亿帆制药需支付1亿元人民币的首付款，并承诺在交易对方于2027年6月30日前成功实现境外IPO时，作为基石投资者出资1亿元，或在该条件未达成但就III期临床试验主要及其他关键终点获益趋势达成一致时支付5000万元里程碑款。此外，未来产品上市后，亿帆制药还需根据净销售额向尚德药缘支付分级销售分成，并就中国区以外的分许可收入进行分成。
公告显示，ACT001是尚德药缘开发的一款新一代免疫调节剂，旨在与放化疗及免疫疗法协同，提升脑转移肿瘤的治疗效果。2025年1月，ACT001小细胞肺癌脑转移适应症获得国家药品监督管理局“突破性治疗”认定，并顺利开展III期临床试验，截至2025年底已入组52例患者。据悉，在庞大的肺癌患者群体中，小细胞肺癌脑转移临床治疗手段有限，患者生存期较短，目前该领域尚无专用产品获批，ACT001被业界视为进展最快的在研产品之一。
对于亿帆医药而言，此次合作是其创新与国际化战略的关键落子。公司相关负责人表示，此次引进已进入临床后期的产品，能以风险可控的方式快速丰富肿瘤管线，避免从头研发的高投入与长周期。合作区域与公司在东南亚已搭建的注册销售网络高度契合，有助于加速产品国际化上市进程。同时，公司将独家负责该产品在合作区域的商业化生产，这不仅保障了供应链自主，也有望驱动其生产体系进一步对标国际标准。
