亿帆医药子公司N-3C01注射液临床试验获批
来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯(记者王乔琪)亿帆医药12月8日晚间公告,全资子公司合肥欣竹在研创新大分子药物N-3C01注射液,获得临床试验批准通知书,同意本品开展单药在晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌患者的临床试验。
临床前研究表明,N-3C01注射液在体外可激活人NK细胞和CD8+T细胞并增强其抗肿瘤毒性,在小鼠模型中能剂量依赖地抑制肿瘤生长。在短期和长期的大鼠和猴子安全试验中,N-3C01也显示了很好的安全性。
截至本公告披露日,国外同靶点药物 Nogapendekin Alfa Inbakicep(t Anktiva®) 已在美国和英国获批用于治疗成年卡介苗无应答NMIBC原位癌伴有或不伴有乳头状肿瘤的患者,国内未有相同靶点产品获批上市。
同日,公司公告称,其全资或控股子公司部分自有或进口总经销产品纳入了《国家医保目录》(2025版),其中创新药艾贝格司亭α注射液(亿立舒®)、进口总经销产品丁甘交联玻璃酸钠注射液(亿尼康®)为续约纳入,复方黄黛片(柏雪康®)调整至常规国家医保目录。除上述产品外,公司全资或控股子公司其他已纳入国家医保目录的产品本次未发生调整变动。
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