亿帆医药全资子公司N-3C01注射液获批开展临床试验
来源:财中社
12月8日,亿帆医药(002019)发布公告,公司的全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该通知书同意合肥欣竹开展在晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中进行N-3C01注射液的临床试验。
N-3C01注射液是采用DNA重组技术制备的重组IL-15/IL-15Rα融合蛋白,具有激活免疫细胞的潜力,临床前研究显示其在小鼠模型中能剂量依赖地抑制肿瘤生长,并在安全性试验中表现良好。
截至公告披露日,国外同靶点药物Nogapendekin Alfa Inbakicept(Anktiva®)已在美国和英国获批,而国内尚无相同靶点产品获批上市。
2025年前三季度,亿帆医药实现收入39.23亿元,归母净利润3.88亿元。
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