华兰生物:关于参股公司收到药物临床试验批准通知书的公告
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公告日期:2026-02-26
证券代码:002007 证券简称:华兰生物 公告编号:2026-004
华兰生物工程股份有限公司
关于参股公司收到药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没
有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2026 年 2 月 25 日,华兰生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)参股
公司华兰安康生物股份有限公司(原名:华兰基因工程有限公司,以下简称“华兰安康”)收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00498)。现将相关情况公告如下:
一、申请注册药品的基本情况
药品名称:帕博利珠单抗注射液
注册分类:治疗用生物制品 3.3 类
药品适应症:黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等。
结 论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年 12 月 15 日受理的帕博利珠单抗注射液符合药品注册的有关要求,同意本品按生物类似药开展临床试验。
……
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