华兰生物:子公司重组带状疱疹疫苗获批临床试验
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯华兰生物(002007)1月22日公告,公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗适用于预防带状疱疹(不适用于预防原发性水痘)。
据公告,该疾病由水痘-带状疱疹病毒再激活引起,中老年人群发病率高,接种疫苗是当前最经济有效的预防手段。华兰疫苗利用其成熟的CHO细胞平台表达病毒关键蛋白,以诱导免疫应答,该产品是公司在带状疱疹预防领域的重要布局,旨在为易感人群提供新的预防选择。
公告显示,目前国内已有两款带状疱疹疫苗上市,但随着人口老龄化及健康意识提升,该领域市场需求仍有较大增长空间,国产疫苗发展前景广阔。本次临床试验将进一步验证该疫苗的安全性和有效性。
公司同时提示,疫苗研发周期长、环节多,后续仍需完成临床试验、申报生产及产品批签发等步骤,其进展与结果均存在不确定性。
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