KIO015欧洲批准没？ELLANSE美国申报上市了吗？
华东医药：
您好！KIO015目前处于欧盟MDR-CE认证技术审评阶段，总体进展顺利，公司团队正在积极准备末次发补所需的补充资料。Ellansé? S型美国注册相关工作正在有序推进中，公司正严格按照FDA的要求开展必要的临床及非临床研究。感谢您的关注！
您好！KIO015目前处于欧盟MDR-CE认证技术审评阶段，总体进展顺利，公司团队正在积极准备末次发补所需的补充资料。Ellansé? S型美国注册相关工作正在有序推进中，公司正严格按照FDA的要求开展必要的临床及非临床研究。感谢您的关注！
（来自 深交所互动易）
答复时间 2026-02-09 09:08:03
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