丨 2026年1月6日星期二丨

　　NO.1 爱科百发多动症新药国内获批上市

　　1月5日，国家药监局官网显示，爱科百发申报的丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊（商品名：爱智达）获批上市，用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）。爱智达是全球首款且目前唯一含有速释右哌甲酯和前药丝右哌甲酯的复方制剂，是针对ADHD患者的Best-in-Class创新治疗药物。

　　点评：爱科百发ADHD新药爱智达国内获批，作为全球唯一速释加缓释复方制剂，兼具快速起效与长效控效优势，还能降低滥用风险。新药获批契合ADHD市场高增长趋势，将填补临床空白，后续需关注医保准入与商业化落地进度。

　　NO.2 华东医药首款动物用减肥药申报上市

　　近日，华东医药宣布，其子公司申报的一款新兽药上市注册申请获得受理，申报适应证为：成年肥胖猫的体重管理。试验结果证实，该药在推荐剂量组下对肥胖猫具有显著的减重效果，且推荐剂量组受试猫耐受性良好，未见与给药相关的不良反应。

　　点评：华东医药普瑞泊肽申报上市，作为GLP-1/GIP双靶点猫用减肥药，减重效果显著且安全性佳，这也契合宠物健康市场需求，将强化其动保布局，但后续审批与渠道落地情况还需重点关注。

　　NO.3 再鼎医药瑞普替尼新适应证国内获批上市

　　1月5日，国家药监局官网显示，再鼎医药从BMS引进的瑞普替尼胶囊在国内获批一项新适应证，用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤成人患者，该类患者为局部晚期、转移性，或手术切除可能导致严重并发症的患者，且这些患者在接受既往治疗后出现疾病进展，或缺乏有效的治疗方案选择。此前该适应证已被纳入优先审评。

　　点评：再鼎医药瑞普替尼NTRK融合实体瘤新适应证获批，覆盖多癌种难治患者，此前已获优先审评，为无药可用群体填补治疗空白，后续应关注其临床可及性。

　　NO.4 英矽智能宣布与施维雅达成价值8.88亿美元抗肿瘤新药研发合作

　　1月5日，英矽智能宣布，与施维雅达成多年期研发合作，总金额达8.88亿美元，将携手充分利用英矽智能自主研发的人工智能平台Pharma.AI，聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点，识别并开发全新的治疗药物。根据协议，英矽智能将有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款。

　　点评：英矽智能与施维雅达成8.88亿美元合作，借AI平台研发抗肿瘤新药，获3200万美元首付款，既验证其AI制药实力，也有望加速难成药靶点新药研发。

　　NO.5 恒瑞医药：子公司药物临床试验获批

　　1月5日晚，恒瑞医药发布公告称，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意HRS9531注射液在成人肥胖或超重患者中开展与HRS-5817注射液联合治疗的临床试验。HRS9531注射液为新型靶向胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体（GIPR）的双激动剂，具有全球自主知识产权。HRS-5817注射液为一款自主研发的1类化学药物，可在肥胖动物模型中发挥减重效果。

　　点评：恒瑞医药两款减重管线获临床批件，HRS9531联合HRS-5817布局肥胖治疗，自主研发强化减重领域布局，后续可关注临床数据表现。