深圳商报·读创客户端记者穆砚
12月14日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”或“公司”)发布关于全资子公司收到一审民事判决书的公告。公告称,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)诉青海珠峰冬虫夏草原料有限公司等企业侵害发明专利权一案,一审被浙江省高院驳回全部诉讼请求,案件受理费近60万元由中美华东承担。此次诉讼核心围绕百令胶囊原料专利展开,面对昔日拳头产品的市场竞争升级,华东医药明确表示不服判决将提起上诉,而公司前三季度营收净利稳步增长、研发投入大幅加码的表现,为其后续维权提供了支撑。
华东医药子公司专利侵权诉请被驳回,将上诉维护百令胶囊权益
公告披露,公司全资子公司中美华东于近日收到浙江省高级人民法院送达的《民事判决书》。
《民事判决书》称,因侵害发明专利权纠纷,中美华东将青海珠峰冬虫夏草原料有限公司、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司、杭州华东武林大药房有限公司三名被告诉至浙江省高级人民法院。浙江省高级人民法院于2023年12月25日立案后,依法适用普通程序组成合议庭进行了审理。2024年4月8日、6月11日,浙江省高级人民法院进行了两次公开开庭。
本次浙江省高级人民法院送达的《民事判决书》((2023)浙知民初3号),一审判决如下:
驳回杭州中美华东制药有限公司的全部诉讼请求。
案件受理费598,732元,由杭州中美华东制药有限公司负担。
公告称,本次诉讼案件尚处于一审判决阶段,对公司本期利润及期后利润不构成重大影响。公司认为浙江省高级人民法院在案件审理过程中认定的事实及采纳的证据与本案实际情况不完全相符,且在被告青海珠峰冬虫夏草药业有限公司控股股东浙江佐力药业股份有限公司的同名同方药品百令胶囊的审批过程中,中美华东获悉国家药品监督管理局对其原料药《药品注册证书》的特殊备注要求(“其生产工艺必须与中美华东制药有限公司生产工艺保持一致”),公司即认为其所用发酵虫草菌粉原料构成专利侵权,向浙江省高级人民法院提起产品专利侵权诉讼。被告青海珠峰冬虫夏草原料有限公司在法院庭审时提交的证据中存在不真实的关键注册证明文件,被告却以当年注册文件及其真实性与本专利侵权判断无关联性为由拒绝讨论及面对。
同时公司再次声明:就中美华东的发酵虫草菌粉生产工艺,公司及中美华东在历史上从未向任何主体进行过授权。
基于以上原因,公司将依法向中华人民共和国最高人民法院提起上诉,采取相关法律措施,维护公司合法权益。
公告透露,截至本公告披露日,本公司无其他应披露而未披露的重大诉讼、仲裁事项。
据统计,截至2025年12月12日,公司(含控股子公司)其他未达到重大诉讼(仲裁)披露标准的事项汇总(境内)涉案金额约为36,991.38万元,部分审理中,部分已生效;未达到重大诉讼(仲裁)披露标准的事项汇总(境外)涉案金额约为2,539.5万元,案件正在审理中。以上未达到重大诉讼披露标准的小额诉讼对公司生产经营无重大影响。
百令胶囊太能挣钱引两大药业公司专利博弈
回溯诉讼起源,2024年1月7日,佐力药业公告称,收到国家药监局签发的百令胶囊《药品注册证书》。这意味着,在这一年销售额几十亿的产品上,佐力药业华东医药的竞争将进一步升级。
百令胶囊原先是华东医药的拳头产品。据华东医药历史公告和米内网数据,该产品在2013年的年销售额突破10亿元,2016年突破20亿元,2019年就突破30亿元。
佐力药业的营收在2024年达到25.78亿元,乌灵胶囊是其营收的主要来源之一。对佐力药业而言,突破“靠一款乌灵胶囊吃饭”的状态,获批百令胶囊是一件大好事。也因此,佐力药业至少在十年前就考虑在百令片之外进军百令胶囊。2014年,佐力药业投资了青海珠峰冬虫夏草药业有限公司。佐力药业董事长俞有强在近期接受媒体采访时表示,2014年控股青海珠峰后,佐力药业把冬虫夏草发酵制剂百令片纳入体系,是因为看到药用真菌在慢病调理、免疫提升领域的潜力,这是“一体”(核心药用真菌业务)的延伸;2015年收购百草中药饮片,2017年推出中药配方颗粒,是瞄准了“慢病及健康管理”的民生需求,这是“两翼”(中药饮片、配方颗粒)的落地。
但是,面对着昔日独家大单品即将和他人共享的局面,华东医药显然不乐意。2024年1月3日,华东医药对外公告,公司已经提起专利侵权诉讼,被告方就包括佐力药业旗下的珠峰药业。
同时,为了使诉讼的证据链完整,华东医药还把自己的控股子公司——杭州华东武林大药房有限公司,也一起送上了被告席。
华东医药提出,要求被告方停止生产销售百令片的原料及成品,并给予其相关赔偿金额约1.1亿元。值得注意的是,百令片的原料也是百令胶囊的原料。华东医药的目的非常明确——不仅要阻止对手生产销售百令片,实际也希望打压佐力药业当时即将获批的百令胶囊。
据华东医药在2022年9月医保谈判之际上交给国家药监局的资料,百令胶囊是该公司拥有自主知识产权的创新药,是国家中药一类新药,而百令胶囊主要成分是发酵冬虫夏草菌粉,属于人工发酵的冬虫夏草研制而成,也是国家中药保护品种。
在生产工艺创新性方面,华东医药的百令胶囊通过中国被毛孢菌、水解液培养基、低温发酵等生产工艺选育和培养冬虫夏草真菌,最终获得有效成分最大程度接近于天然冬虫夏草的菌丝体,企业生产与研究先后申请获得45项发明专利。事实上,百令胶囊就是一种人工发酵冬虫夏草的加工品。目前,在人工发酵工艺这个环节,产生了华东医药和佐力药业专利战。
公开信息显示,华东医药的百令胶囊于1993年获批上市,主要用于器官移植领域、肾内科、呼吸科。据了解,20年前,时任华东医药董事长李邦良在“一堆沉睡的药品生产文号”中圈定百令胶囊,随后在全国各地开展“百令万里行”,要求推广团队深入城市,约请医生召开学术会议,1998年起,百令胶囊的销售业绩快速崛起。2011年开始,华东医药扩大了这一产品针对内分泌科,主要是糖尿病患者的推广,同时,这一产品在肿瘤科以及用于肝肾纤维化等治疗领域的临床推广也同步进行。并且,华东医药还加强了百令胶囊的专业推广,让这一产品进入了不少肾脏类疾病和呼吸系统疾病的指南或是教科书。
业绩方面,10月27日晚间,华东医药发布2025年三季报。报告显示,2025年1-9月公司合计实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77%;实现归母净利润27.48亿元,同比增长7.24%;实现扣非归母净利润26.94亿元,同比增长8.53%。
值得注意的是,华东医药持续研发投入,公司今年前三季度医药工业研发投入加码至21.86亿元(不含股权投资),同比增长35.99%,其中直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76%,占医药工业营收比例达16.21%。