华东医药最近有个大动作，旗下全资子公司中美华东的索米妥昔单抗注射液（商品名：爱拉赫）从附条件批准转为常规批准了。这款药专门针对叶酸受体阳性的铂类耐药巢癌患者，是目前全球唯一获批的靶向FR的ADC药物。

  从加速批准到完全获批
  爱拉赫的国际化步伐相当快——2022年在美国加速批准，2024年获得完全批准，同年又在欧盟获批。国内方面，去年11月附条件上市，今年8月通过临床核查，现在终于拿到常规批准。支撑这次获批的关键是Ⅲ期MIRASOL试验数据：相比传统化疗，用药患者疾病进展风险降低35%，死亡风险降低33%，而且副作用更小。

  商业化布局已铺开
  这药可不是只躺在批文里——去年就在海南乐城先行区试水，今年通过"港澳药械通"进入大湾区，前三季度光在港澳地区就卖了4500万。全球市场更猛，前三季度全球收入5.08亿美元，美国市场贡献了4.53亿。国内首处方已经在复旦肿瘤、中山孙逸仙这些顶级医院开出来了。

  不过公告也提醒，虽然这是重要里程碑，但具体业绩还得看后续市场推广和竞争情况。毕竟创新药赛道现在卷得厉害，但至少华东医药在妇科肿瘤领域已经卡住了一个不错的位置。