本报讯 （记者袁传玺）2025年11月9日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）对外宣布，其自主研发的全球首创（First-in-class）的长效三重激动剂DR10624，在治疗重度高甘油三酯血症（SHTG）的Ⅱ期临床研究（“DR10624-201研究”）中取得的重要成果，并于近日举行的2025年美国心脏协会科学年会（AHA Scientific Sessions 2025，简称“AHA2025”）上，作为最新突破性研究在主会场开场报告中正式展示。

　　DR10624作为一款长效三靶点激动剂，是全球首创（First-in-class）的靶向FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）、GLP-1R和GCGR的候选创新蛋白药物，且其靶点组合具有唯一性。DR10624是基于MultipleBody®技术平台设计，将N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的IgG1 Fc融合，并在Fc的C末端融合重组的FGF21突变体。DR10624能够从多个维度干预代谢调节：一方面通过激活FGF21受体来增强脂质氧化、抑制脂肪生成并改善胰岛素敏感性；同时借助GCGR的激活促进脂肪分解和肝脏脂肪氧化，减少肝脏脂质新生；此外还通过GLP-1受体介导的途径有效抑制食欲、减少食物摄入，并刺激胰岛素分泌。这种多管齐下的作用模式使得DR10624在代谢性疾病治疗中展现出独特优势。

　　AHA是全球心血管领域顶级的学术盛会，是全球首屈一指的展示心血管疾病、大脑健康和相关疾病最新科学和临床理念的国际盛会。本次入选AHA2025的是DR10624用于治疗重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究结果。此外，该研究的主要研究者、北京大学第一医院副院长、心血管疾病研究所所长李建平教授在本届AHA年会做开场报告，向全球首次公布DR10624-201研究的临床数据，此举开创了中国心内科领域学者首次作为开场报告登陆AHA年度会议“最新突破性研究”专场的先河，标志着我国在心血管领域的临床研究和针对心血管疾病的创新药物开发的突破。

　　SHTG构成的公共卫生负担日益严峻。SHTG最致命的风险是急性胰腺炎（AP）和动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），这些疾病则会增加住院和死亡的风险。其中AP表现为突发持续剧烈上腹部疼痛，迅速进展为多器官损伤、感染性休克及死亡，患者在首次发作AP后，复发风险显著增加。SHTG常与脂肪肝、2型糖尿病和代谢综合征共存，目前，针对SHTG的安全、强效和长效的临床治疗药物非常有限，包括贝特类，但降低TG幅度均有限，患者仍长期处于高甘油三酯的困扰中，临床治疗需求远未得到满足。

　　此次AHA 2025大会发布的DR10624，有望为SHTG和多种心血管疾病的临床管理提供重要的创新治疗方案。

　　目前，华东医药正在推进DR10624注射液Ⅲ期临床研究的准备工作，2025年9月，道尔生物完成向美国FDA递交DR10624注射液的临床试验申请，并于2025年10月获得FDA批准。DR10624用于2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理适应症的中国临床试验申请也先后获批。此外，DR10624注射液另一项合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究目前正在同步开展中，于2025年4月完成首例受试者入组。

　　DR10624在AHA大会上的全球瞩目，并非一次偶然的成功，而是华东医药长期深耕内分泌领域、进行前瞻性和系统性战略布局的必然成果。

　　尤其值得关注的是，华东医药所聚焦的FGF21靶点在全球范围内具备显著的稀缺性与高壁垒特征。目前进入临床阶段的同类药物寥寥无几，竞争格局高度集中，未来发展潜力巨大。该靶点近年来已吸引多家跨国药企以高额交易强势入局，充分印证了其作为下一代代谢疾病治疗核心方向的国际共识。

　　华东医药在内分泌治疗领域的布局呈现出清晰的演进路径与差异化优势。从传统的降糖治疗药物，系统性深化至减重，如今拓展至重度高甘油三酯血症（SHTG）等前沿适应症。这一从GLP-1到FGF21等新兴靶点的前瞻布局，将持续拓宽着公司的技术护城河。