中证智能财讯华东医药（000963）6月3日公告，由公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的雷珠单抗注射液（研发代码HJY28）上市许可申请获得受理。
雷珠单抗注射液适用于成人，用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害、治疗糖尿病视网膜病变（DR）[增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）和中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）]、治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））的黄斑水肿引起的视力损害、治疗脉络膜新生血管（CNV，即继发于病理性近视（PM）和其它原因的CNV）导致的视力损害。
雷珠单抗注射液适用于早产儿，用于治疗I区（1+、2+、3或3+期）、II区（3+期）早产儿视网膜病变（ROP）和AP-ROP（急进性后极部ROP）。
公告显示，雷珠单抗注射液为公司自主立项开发，拥有全球权益。2021年4月，公司雷珠单抗注射液用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性适应症的临床试验申请获得批准。公司于2024年11月完成一项比较HJY28与诺适得®治疗中国湿性年龄相关性黄斑变性患者的有效性、安全性，以及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、平行对照的临床试验，研究结果显示在湿性年龄相关性黄斑变性患者中，公司雷珠单抗注射液与诺适得®疗效相当，包括目标眼首次给药后第16周和第52周BCVA较基线改善的字母数，以及第16周和52周对中心视网膜病损厚度、病损总面积及脉络膜新生血管病灶总面积的改善均相当。
截至目前，公司在雷珠单抗注射液项目的研发直接投入总金额约为2.20亿元。
此次雷珠单抗注射液的上市申请获受理，是该款药物研发进程中的又一重要进展，对公司当期业绩不会产生重大影响，长期有助于进一步提升公司在该治疗领域的核心竞争力。
