华东医药子公司注射用HDM2005临床试验获批
来源:财中社
华东医药(000963)发布公告,2025年5月6日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
该通知书编号为2025LP01259,涉及的药物为注射用HDM2005,申请事项为临床试验,适应症为联合治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤。
注射用HDM2005是由公司研发并拥有全球知识产权的抗体偶联药物,靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)。该药物在中国和美国的临床试验于2024年6月分别获得批准,目前中国I期临床已完成前四个剂量爬坡,未发生剂量限制性毒性。
2025年一季度,华东医药实现收入107.36亿元,归母净利润9.15亿元。
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