北京中关村科技发展（控股）股份有限公司最近有个大动作，旗下子公司北京华素制药的盐酸纳曲酮片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。这可是国内首个通过一致性评价的盐酸纳曲酮片，规格为50mg，商品名叫诺欣生。

  为什么这事儿重要？

  盐酸纳曲酮片主要用于阿片类依赖者脱毒后预防复吸，属于辅助治疗药物。目前国内市场上，只有北京华素一家生产这个药，而且这次过评的还是50mg规格的首仿。原研药是美国TEVA WOMENS的REVIA，1984年就在美国上市了，但国内一直没有进口。

  这次过评意味着什么？按照国家政策，通过一致性评价的药品在医保支付和医院采购上会有优势，医疗机构得优先选用。而且，根据药品集采规则，如果过评的仿制药超过3个，没通过一致性评价的产品就可能被踢出局。北京华素这次抢了个先机，市场竞争力直接拉满。

  投入和风险

  为了这个项目，北京华素已经砸了1173.89万的研发费用。虽然过评能带来业绩增长，但医药行业毕竟高风险，政策、市场环境随时可能变，投资者还是得谨慎点。

  总的来说，这次过评不仅对中关村是利好，也给后续的仿制药一致性评价打了个样。不过，医药行业的变数一直很大，后续表现还得看市场怎么走。