公告日期：2025-10-15

关于下属公司多多药业西格列汀二甲双胍片（II）收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告 共 2 页

证券代码：000931 证券简称：中关村 公告编号：2025-111

北京中关村科技发展（控股）股份有限公司

关于下属公司多多药业西格列汀二甲双胍片（II）收到

国家药品监督管理局《受理通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）下属公司多多药业有限公司（以下简称：多多药业）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）签发的《受理通知书》，西格列汀二甲双胍片（II）（规格：每片含磷酸西格列汀 50mg（以西格列汀计）和盐酸二甲双胍 850mg）上市许可申请获得受理，现将相关情况公告如下：

一、基本信息

药品名称：西格列汀二甲双胍片（II）

剂型：片剂

规格：每片含磷酸西格列汀 50mg（以西格列汀计）和盐酸二甲双胍 850mg
申请事项：境内生产药品注册上市许可

注册分类：化学药品 4 类

申请人：多多药业有限公司

受理号：CYHS2503626

结论：经审查，决定予以受理。

二、药品其他相关情况

多多药业西格列汀二甲双胍片（II）（规格：每片含磷酸西格列汀 50mg（以西格列汀计）和盐酸二甲双胍 850mg）于 2023 年立项开发，其适应症为：本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的 2 型糖尿病患者。

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截至本公告披露日，西格列汀二甲双胍片（II）项目已累计投入研发费用687.55 万元。

三、对上市公司的影响及风险提示

多多药业的西格列汀二甲双胍片（II）仿制药上市许可申请获得国家药监局的受理，标志着该品种注册上市许可工作进入审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利获批将增加降糖类产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。

多多药业将积极配合国家药监局进行西格列汀二甲双胍片（II）仿制药上市许可申请的后续审评工作，公司将严格按照有关规定及时对后续工作的进展情况履行信息披露义务。

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。药品销售容易受行业政策、市场环境等因素的影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

1、国家药品监督管理局《受理通知书》（受理号：CYHS2503626）。

特此公告

北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
董 事 会

二〇二五年十月十四日

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提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。