新药品管理法实施条例公布：

       新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》今天公布，将于5月15日起施行。国家药监局表示，这是条例实施二十多年来，首次全面修订。记者注意到，鼓励创新，是这次修订的一个突出特点。支持以临床价值为导向研究和创制新药，提升仿制药质量和疗效，明确写进新修订条例的总则。国家药监局政策法规司司长张琪介绍，在制度设计方面，条例明确规定了药品上市的快速审评通道，加快新药好药上市，缩短患者等药、盼药时间。此外新修订条例明确规定，境外取得的研究数据，符合要求的可以用于我国药品注册，推动全球创新药物在我国早日上市。

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        这句话最符合创新药五大sha：通化金马、常山药业、舒泰神、吉贝尔、广生堂。其中，金马的琥珀吖啶片研究达21年以上（2015年首次申报IND临床）。常山药业的阿贝那肽自2024年4月开始NDA审评，现在几百天了，其间反复暂停、补充、发补、等待，其中临床灯还反复亮了两次，现在走哪里了还是一头雾水；广生堂HG141已经三期，如果按照新条例，完全可以申报附条件上市，但是却只字不提。这些都属于严重的等药、盼药范畴，《新条例》可以说是及时雨，靶向老百姓的急难愁盼，对症下药。

$通化金马(SZ000766)$ $常山药业(SZ300255)$ $广生堂(SZ300436)$ 

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