通化金马的琥珀八氢氨吖啶片用于治疗轻中度阿尔茨海默症的三期临床试验数据和结论如下:数据• 有效性:琥珀八氢氨吖啶片在阿尔茨海默病评定量表认知部分(ADAS-cog)的改善效果显著,平均改善了3.98分。• 安全性:试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组(安慰剂和盐酸多奈哌齐片)。与安慰剂组比较,结果具有显著的统计学意义,P<0.001。结论• 有效性:琥珀八氢氨吖啶片对ADAS-cog的改善具有明显的临床意义,表明其在治疗轻中度阿尔茨海默症方面具有显著的疗效。• 安全性:试验药物的安全性良好,不良事件及不良反应的发生率较低,且低于两个对照组,显示出较好的安全性。琥珀八氢氨吖啶片是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂,具有双重胆碱酯酶抑制功能,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。体外试验表明,其对乙、丁两种胆碱酯酶的抑制能力分别是常规一线用药的数倍,故有更好的临床治疗效果。
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发表于 2025-12-05 21:41:48
发布于 浙江
通化金马阿尔茨海默症创新药琥珀八氢氨吖啶片的III期临床试验组长单位负责人为肖世富教授,他是该药物临床研究的核心专家之一,其核心简历信息如下:
1. 教育与学术背景
医学博士,毕业于上海第二医科大学(现上海交大医学院),曾以访问教授身份留学澳大利亚墨尔本大学、新南威尔士大学,还赴WHO、美国西雅图华盛顿大学等多国机构短期进修培训。
2. 任职情况
现任上海交通大学医学院附属精神卫生中心老年精神疾病诊治中心主任、上海交通大学阿尔茨海默病诊治中心主任,同时担任二级主任医师、教授、博导。
兼任中国医师协会老年医学医师分会副会长、中国及相关疾病协会副主任委员、国家药审中心评审专家等多项学术职务。
3. 专业领域与科研成果
擅长失眠、焦虑、记忆障碍及阿尔茨海默病等老年精神疾病的诊断与治疗,主持或参与WHO全球多中心研究、国家自然科学基金、科技部支撑计划等数十项科研课题。
是甘露寡糖二酸(GV-971)II/III期临床试验的设计者和领导者,近十年主持超过20项SFDA批准的促认知药物临床试验,参与制定《中国治疗阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则》。
国内外发表论文200余篇,主/参编专著30余本,获国务院特殊津贴、教育部科技进步一等奖、上海市科技进步二等奖等多项荣誉。
我可以帮你整理肖世富教授主导的阿尔茨海默病药物临床试验项目清单,方便你更全面了解其研究方向,需要吗?
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