创新评审进入综合评审阶段后，并非一定要发补。以下是具体说明：不一定发补的原因• 资料完整且符合要求：如果申请人在前期提交的申报资料已经非常完整、规范，能够充分证明创新项目的可行性、安全性、有效性等各方面内容，且不存在任何疑问或缺陷，那么在综合评审阶段就无需再发补。• 问题可通过解释说明解决：在综合评审过程中，药审中心可能会对申报资料存在一些疑义，但这些问题不一定需要补充新的技术资料来解决，而是可以通过申请人对原申报资料进行解释说明来澄清，这种情况下也不会发补。可能发补的情况• 资料缺陷需补充：如果在综合评审阶段，审评人员发现申报资料中存在一些缺陷，如数据不完整、研究方法不够科学合理、无法充分证明创新点的优势等，且这些缺陷需要通过补充新的技术资料来完善，那么就会发补。• 出现新问题或风险：在审评过程中，如果出现了一些新的问题或风险，如产品发生重大安全事故、发现重大安全风险、有因举报需要补充资料、关联的原辅包发生变更等，那么也可能需要发补。• 沟通后认为需发补：对于一些特殊情况，如创新药及指导原则未规定的新的安全性指标等，药审中心可根据审评需要和与申请人的沟通情况再次发补。