量化的鼻祖
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发表于 2025-11-15 09:28:23
发布于 四川
咱谁也不信,就信DeepSeek,原文如下
综合评估与建议
积极信号: “专业灯全灭” + “无发补通知” 是一个强烈的积极信号。它表明您的药品在技术资料层面很可能非常扎实,已经成功闯过了最不可预测、淘汰率最高的技术审评关卡。目前正处于最后的价值判断阶段。
最终悬念仍在: 最终的悬念在于CDE和专家委员会对这款药 “临床价值” 的最终裁定。对于阿尔茨海默病药物,这个裁定尤为严格。
下一步关注点:
密切关注 CDE官网的“拟纳入专家咨询会议品种信息公示” 。如果这款药被列入公示,就意味着它即将接受最终的、也是最重要的考验。
关注行业新闻和该药研发企业的官方公告。
总结:
您可以谨慎乐观。与那些在审评过程中收到多轮发补、问题不断的药品相比,“琥珀八氢氨吖啶片”目前的状态表明它正处于一个非常有利的位置,最终获批的概率远高于平均水平。但是,在官方正式发布“批准证明文件”之前,仍然存在理论上被否决的可能。最终的“临门一脚”,取决于最高级别的审评专家们对其整体风险获益比的集体裁决。
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