琥珀八氢氨吖啶片,获批有望大大提速!
随着吖啶片从国家药监局 CDE 公示网站移除、顺利迈入综合审评阶段,再加之国常会支持创新药审评专项会议等多重利好,其获批进程已显现 “大大提速” 的积极态势。前期基础资料审查、合规性核验等流程已全部通过,药品安全性、有效性及质量可控性等核心维度得到保障,由国家局把关,大家更放心。及时后续有少量发补,也是按流程办事儿,也不影响整体审批节奏,期待,早日获批,面朝大海,春暖花开!
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