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发表于 2025-10-13 17:38:00 股吧网页版
新华制药富马酸比索洛尔片获批,心脑血管产品线再添新品
来源:财中社

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  10月13日,新华制药(000756/00719)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比索洛尔片《药品注册证书》。该药品的剂型为片剂,规格包括5mg和2.5mg,属于处方药,注册分类为化学药品4类。

  公司于2024年2月递交的上市许可注册申报资料获得受理,经过审查,2025年10月获得批准注册,药品批准文号为国药准字H20255640和国药准字H20255641。

  富马酸比索洛尔片适应症包括高血压、冠心病(心绞痛)及伴有左心室收缩功能减退的慢性稳定性心力衰竭。根据统计数据,2024年该药品在中国公立医疗机构的销售额约为12.28亿元。

  此次获批将进一步丰富公司的心脑血管产品线,为临床用药提供更多选择,但药品销售业务可能受到政策变动和市场环境变化等因素的影响,存在一定的不确定性。

  2025年中期,新华制药实现收入46.39亿元,归母净利润2.24亿元。

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