贝瑞基因全资子公司三代基因测序仪SequelIICNDx获医疗器械注册证
贝瑞基因的全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司,最近拿到了国家药监局颁发的医疗器械注册证,他们的三代基因测序仪Sequel? II CNDx正式获批上市。这款测序仪是全球首个能用于临床的三代基因测序平台,技术上用的是单分子实时测序,专门用来检测人体DNA的基因序列,辅助诊断疾病或遗传风险。不过它也有明确的限制,比如不能用于体细胞突变检测、表观遗传学突变的直接测序,也不能做人类全基因组测序。
为什么这款测序仪值得关注?
首先,它的获批意味着三代测序技术终于能真正走进医院实验室了。贝瑞基因这次搞定了从仪器到配套试剂的全流程本地化,包括样本处理、测序、数据分析甚至报告系统都能在院内完成。这对医院来说是个大利好——不用再把样本送出去等结果,检测效率会大幅提升,尤其是对出生缺陷防控和复杂单基因病的诊断帮助很大。
其次,这玩意儿能“一机多用”,支持混合上机,相当于一台机器能干好几件事,既省时间又省钱。贝瑞基因还提到要用AI算法继续降低技术门槛,未来可能让更多普通家庭用上高性价比的基因检测服务。
不过公告里也泼了盆冷水:虽然技术很牛,但最终能卖多少还得看市场买不买账。毕竟医疗设备的推广周期长,医院采购也得走流程,短期内对业绩的影响还不好说。投资者得冷静看待,别光听概念就上头。
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