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发表于 2025-10-09 17:21:20 股吧网页版
贝瑞基因:a和B地中海贫血基因检测试剂盒获得医疗器械注册证
来源:南方财经网

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  南财智讯10月9日电,贝瑞基因公告,全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司收到国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证,产品名称为a和B地中海贫血基因检测试剂盒(单分子测序法)。该产品用于体外定性检测人外周静脉全血样本中的地中海贫血基因突变,包括a-珠蛋白基因的4种缺失和3种点突变,以及B-珠蛋白基因的16种点突变。此获证标志着公司在三代测序技术临床转化上的重要里程碑,有助于推动公司业务模式从基因检测服务向‘设备+试剂+智能分析’的高附加值模式转型,提高地贫防控水平。但产品未来的市场表现仍存在不确定性。

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