12月7日,国家医保局在广州正式发布《2025年国家医保药品目录》及首版《商保创新药目录》。据报道,其中本次医保目录调整新增114种药品,其中一类创新药达50种。值得关注的是,作为近期因赴港上市备受市场关注的创新药企,长春高新(000661.SZ)旗下两款核心产品——自主研发的金培生长激素注射液(金赛增®)以及合作引进的醋酸甲地孕酮口服混悬液(美适亚®)成功纳入新版国家基本医保药品目录。公司于12月8日盘后也披露了相关入选信息。
此次入选,不仅强化了公司在儿科内分泌和肿瘤支持治疗领域的市场地位,也标志着其创新成果获得国家层面的高度认可,为后续商业化放量奠定坚实基础。
具体至产品,在生长激素领域,长春高新作为行业领导者,是全球少数拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代生长激素产品的企业,相关产品目前获批的适应症已达12项,一直稳定保持着国内市场占有率的领先地位。此次新增入选医保目录的金赛增®,是全球首支长效生长激素产品,上市十余年以来已建立起扎实的市场基础。并且,在生长激素缺乏症(GHD)适应症基础上,2024年长春高新进一步拓展了特发性矮小症(ISS)及Turner综合征,金赛增®也成为目前唯一获批三大适应症的长效生长激素产品。
更进一步,公司在公告中也指出,金赛增®用于治疗成人生长激素缺乏症的Ⅲ期临床试验及治疗小于胎龄儿引起的身材矮小儿童的Ⅱ期临床试验正在进行,未来将进一步满足更多患者治疗需求。不仅如此,2025年6月发布的CGLS数据库五年真实世界研究显示,在1207例连续使用金赛增®最长达五年的患者中,未出现预期外不良反应或药物相关严重不良事件,验证了其长期安全性。这一数据不仅巩固了金赛增®在临床中的信任度,也为医保支付提供了有力循证支撑。
另一款入选产品美适亚®(醋酸甲地孕酮口服混悬液)则聚焦于恶性肿瘤伴发的厌食-恶病质综合征(CACS),由长春高新2024年通过license-in引进。据《CSCO肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南》,恶性肿瘤伴发恶病质非常普遍,晚期肿瘤患者中高达80%存在恶病质,严重影响治疗效果与生存质量,20%—30%的肿瘤患者甚至直接死于恶病质。
而在该领域,传统甲地孕酮因属于BCS II类难溶性药物,需配合高脂高热餐才能有效吸收,对本已食欲不振的患者构成依从性障碍。而美适亚®通过独创的纳米晶技术显著提升溶解度与生物利用度,实现无需高脂餐即可高效吸收。临床数据显示,其体重恢复效果较传统剂型提升1.5倍,起效时间由7天缩短至3天,大幅改善患者生活质量与治疗依从性。
两款产品的成功入保,是长春高新近年来坚定推进“创新驱动+全球化”战略的重要体现。2025年前三季度,公司研发投入达17.33亿元,同比增长22.96%,占营收比重升至17.68%。
值得一提的是,除金赛增®与美适亚®外,公司自主研发的IL-1β抑制剂“金蓓欣”(伏欣奇拜单抗)已于今年6月获批上市,成为国内首个用于急性痛风性关节炎的1类创新生物药,以精准阻断炎症因子IL-1β起效的机制及“长期控制、快速强效、安全放心”三大临床优势,填补了该领域长效抗炎精准靶向治疗空白。
就在今年11月,全球首部聚焦痛风抗炎症治疗的权威指南《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》发布,新指南强调抗炎症治疗同时积极开展降尿酸达标治疗,以期实现“尿酸控制”与“炎症管理”的双达标,才能真正改善患者的长期预后。以伏欣奇拜单抗为代表的IL-1抑制剂,成为多种症状下的推荐用药。
随着两款药品纳入国家医保目录,长春高新有望借医保支付,实现产品市场渗透率的加速提升,进一步站稳行业地位。并且,在政策支持、研发加码与资本助力的多重驱动下,这家“A+H”潜力药企正稳步迈向“领先的创新型全球制药公司”的愿景目标。