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发表于 2025-11-15 00:13:09 创作中心网页端 发布于 上海
长春高新口服生长激素获批,儿童打针时代要结束了?

长春高新子公司金赛药业两款创新药临床试验申请接连获批,其中GS3-007a干混悬剂作为国内首个口服生长激素促分泌药物,有望彻底改变儿童矮小症的治疗模式。目前该领域主流疗法依赖每日皮下注射,而这款口服新药一旦上市,将极大提升患者依从性,填补国内市场空白。

从注射到口服:儿童生长缓慢治疗迎来转折点

我注意到,此次获批的GS3-007a干混悬剂是化药1类创新药,属于口服小分子生长激素促分泌剂,适应症为内源性生长激素缺乏引起的儿童生长缓慢(PGHD)。目前临床上使用的生长激素均需每日皮下注射,长期治疗对患儿和家庭造成较大负担。而GS3-007a通过每日一次口服给药即可刺激内源性生长激素释放,不仅显著改善用药便利性,还可能降低治疗门槛,提升整体治疗率。由于国内尚无同类产品上市,其潜在市场空间和技术壁垒值得高度关注。

双线突破:肿瘤与儿科管线同步推进

除了儿科领域的重大进展,金赛药业另一款靶向FR的抗体偶联物GenSci140也同步获批开展临床试验,用于治疗局部晚期或转移性实体瘤。结合此前11月13日GenSci143获FDA批准在美开展晚期实体瘤临床试验的消息来看,长春高新正在加速布局肿瘤领域的ADC(抗体药物偶联物)平台。这表明公司已不再局限于传统优势的内分泌赛道,而是依托金赛药业的研发能力,在创新生物药领域实现多点突破。

从财务数据看,2025年前三季度长春高新研发投入已达17.33亿元,同比增长22.96%,占营收比重提升至17.68%。这一投入强度反映出公司正坚定向创新型全球制药企业转型。尽管医药研发周期长、风险高,但随着多个高价值管线进入临床阶段,未来产品结构优化和国际化的想象空间正在打开。目前公司也在推进港股上市进程,若成功登陆资本市场,有望进一步拓宽融资渠道,支持全球化研发战略。

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