长春高新子公司金赛药业连获两项重磅新药临床试验批准,**GS3-007a干混悬剂和注射用GenSci140双双获批进入临床阶段**,标志着公司在儿童生长发育与抗肿瘤两大高潜力赛道实现关键突破。尤其值得注意的是,GS3-007a作为国内首款口服小分子生长激素促分泌药,有望彻底改变儿童生长激素缺乏症长期依赖注射治疗的格局。
从注射到口服:儿童生长治疗迎来革命性突破
目前临床上用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)的产品均需每日皮下注射,依从性差、患儿恐惧感强是长期存在的痛点。而此次获批的GS3-007a干混悬剂为**口服小分子药物**,通过刺激内源性生长激素释放发挥作用,只需每日一次给药,极大提升了便利性和患者体验。该药属于化药1类创新药,且目前国内尚无同类产品上市,具备明显的先发优势。我观察到,这不仅是技术路径的升级,更是对现有治疗模式的颠覆,未来一旦成功上市,有望迅速抢占市场主导地位。
双线并进:肿瘤管线同步加速布局
除儿科领域外,金赛药业在肿瘤领域的研发也取得实质性进展。注射用GenSci140是一款靶向叶酸受体亚型(FR)的**双表位抗体药物偶联物(ADC)**,属生物制品1类新药,拟用于治疗局部晚期或转移性实体瘤。值得关注的是,近期金赛药业另一款双抗ADC药物GenSci143也已获得FDA临床试验批准,显示出公司在ADC平台技术上的系统性布局和持续输出能力。这两项进展共同印证了长春高新正从单一明星产品驱动向多管线协同发展的转型战略正在落地。
结合公司2025年前三季度研发投入达17.33亿元、同比增长22.96%的数据来看,其研发强度已提升至营收的17.68%,这一比例在A股医药企业中处于领先水平。同时,公司正在推进港股上市进程,尽管证监会就AI应用、募集资金用途等提出补充材料要求,但整体方向明确——即打造具有全球竞争力的创新型制药企业。目前信息有限,后续需密切关注临床推进节奏及海外拓展动态。