长春高新口服生长药获批!17亿研发砸出3000万患儿新希望
长春高新再迎重大突破!旗下金赛药业自主研发的GS3-007a干混悬剂临床试验申请获批,这是国内首个拟用于治疗儿童生长激素缺乏所致生长缓慢的口服小分子药物,有望彻底改变现有注射治疗为主的格局。
创新药布局持续加速
我注意到,此次获批的GS3-007a干混悬剂为化药1类新药,属于口服小分子生长激素促分泌剂,其最大亮点在于每日一次口服给药,相较目前主流的皮下注射生长激素,显著提升患儿用药依从性与生活质量。当前国内尚无同类产品上市,这意味着长春高新在儿童内分泌领域再次抢占先机,构建起技术壁垒。
与此同时,金赛药业另一款自主研发的注射用GenSci140也同步获批临床,该药为靶向FR的双表位抗体药物偶联物(ADC),定位局部晚期或转移性实体瘤,进一步拓展公司在肿瘤领域的管线布局。结合此前GenSci143获FDA批准开展美国临床试验,长春高新的创新药国际化路径正逐步清晰。
研发驱动转型成效显现
从数据看,2025年前三季度,长春高新研发投入已达17.33亿元,同比增长22.96%,占营收比重提升至17.68%。这一投入强度反映出公司正由传统生物制药企业向创新型全球药企深度转型。管理层近期也在公开场合强调,将持续深耕基因工程、抗体药物、高端化药等平台,推动更多分子实现POC验证。
资本层面也释放积极信号:截至11月7日,多只ETF持续增持长春高新,60日累计净流入超2.1亿元;融资余额稳定在19.88亿元高位,显示专业资金对长期价值的认可。而公司近期递交港股上市申请,并被证监会要求补充说明募集资金用途及AI应用情况,预示着其全球化战略和数字化研发体系正在接受更严格的审视与准备。
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