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发表于 2025-11-14 22:55:29 创作中心网页端 发布于 上海
长春高新口服生长激素获批!国内首款每日一次治疗儿童矮小症

长春高新子公司金赛药业再传捷报,一款口服治疗儿童生长缓慢的新药临床试验申请获批!更关键的是,这款名为GS3-007a干混悬剂的化药1类创新药,是国内首个拟用于治疗内源性生长激素缺乏所致儿童生长缓慢(PGHD)的口服制剂,目前尚无同类产品上市,有望打破长期依赖注射剂型的治疗格局。

从注射到口服:治疗模式的潜在变革

我注意到,当前获批用于儿童生长激素缺乏症的药物普遍需要每日皮下注射,这对患儿及其家庭而言,不仅带来长期的疼痛和心理负担,也影响用药依从性。而GS3-007a干混悬剂作为一款口服小分子生长激素促分泌药物,其最大的亮点在于每日一次口服给药。这种便捷的给药方式,如果能在后续临床试验中证实其疗效和安全性,将极大改善患者体验,提升治疗可及性,真正满足未被满足的临床需求。

从技术路径看,这是一款化药1类新药,属于金赛药业自主研发成果。这表明长春高新的创新研发能力已不仅仅局限于传统的生物药领域,正在向更具挑战性的小分子化学药领域拓展,并取得了实质性突破。

密集研发进展背后的创新转型战略

这次获批并非孤立事件。就在同一天,公司还公告了另一款抗肿瘤新药注射用GenSci140的临床试验获批;前一天,子公司GenSci143的临床试验也获得了美国FDA批准。短短两天内,三款自研新药接连取得重要进展,充分印证了管理层此前在广发证券全球论坛上所强调的“坚定创新转型核心战略”。长春高新正从以生长激素为核心的传统优势企业,加速向拥有全球化创新管线的综合型药企迈进。

结合公司近期递交港股上市申请、证监会要求补充说明募集资金用途等信息来看,这些创新投入背后可能有更长远的资金规划。未来募集资金很可能会进一步投入到以GS3-007a为代表的创新药开发中,推动产品全球价值的实现。

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