长春高新子公司百克生物今日公告,其吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)临床试验申请获得国家药监局批准。这款针对10周岁及以上人群的联合疫苗,旨在同时预防百日咳、白喉和破伤风三种疾病,标志着公司在联合疫苗研发领域取得实质性进展。
从技术路径看,这款"二组分"百白破疫苗采用无细胞工艺,相比传统全细胞疫苗具有更高的安全性。值得注意的是,其定位明确指向成人及青少年市场——这一细分领域目前在国内尚属蓝海。根据公开资料显示,国内百白破疫苗市场长期以儿童免疫为主,成人加强免疫市场存在明显供给缺口。
审视长春高新的疫苗管线布局,此次获批的青少年及成人百白破疫苗与公司现有产品形成明显协同效应。就在本月6日,公司刚披露百克生物的液体鼻喷流感疫苗已获得生产批件,加上原有的鼻喷流感疫苗粉剂,公司在呼吸道疾病预防领域的产品矩阵正在加速完善。这种多联多价疫苗的研发策略,恰好契合当前疫苗行业的技术迭代方向。
财务数据显示,长春高新2025年前三季度实现营收98.07亿元,归母净利润11.65亿元。虽然医药制造业整体面临短期调整——据国家统计局数据,2025年上半年医药制造业营收同比下降1.2%,利润总额下降2.8%,但长春高新仍保持相对稳健的业绩表现。值得关注的是,截至11月11日,公司融资余额达20.73亿元,创近一年新高,显示市场资金对其长期价值认可度较高。
从研发投入角度看,公司此前透露目前有超过40种候选药物处于临床阶段或已提交IND申请。在创新策略上,公司特别强调AI技术在研发端的应用,包括通过AI平台实现小核酸分子活性预测成功率提高20%、制剂方案筛选实验量降低60%等具体成效。这种技术赋能模式,可能成为其应对行业同质化竞争的关键差异化优势。
不过需要清醒认识到,此次获批仅意味着获得临床试验资格,后续还需完成完整的临床研究周期。参照创新疫苗的常规研发流程,从临床试验到最终上市仍需数年时间,期间存在诸多不确定性。但不可否认,此举确实为长春高新在生物疫苗领域的长期发展注入了新的想象空间。
在当下医药行业转型调整期,企业能否通过持续的技术创新和精准的产品布局穿越周期,或许正是市场对长春高新这类研发驱动型企业保持高度关注的核心原因。
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