长春高新子公司百克生物的成人及青少年用百白破疫苗正式获批进入临床试验阶段，标志着公司在传染病疫苗领域的布局再进一步。这款针对10周岁及以上人群的联合疫苗，旨在预防百日咳、白喉和破伤风，若未来顺利上市，将填补国内该年龄段加强免疫产品的部分空白。

研发进展与产品定位

根据公告信息，此次获批的是“吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗”，由长春高新子公司长春百克生物科技股份公司研发。国家药监局已签发《药物临床试验批准通知书》，建议开展预防百日咳、白喉、破伤风的临床试验，接种对象明确为10周岁及以上人群。我们注意到，这一定位区别于传统儿童百白破疫苗，聚焦青少年及成人加强免疫市场，具有较强的差异化潜力。当前国内成年人群百日咳防控仍存在缺口，且近年来百日咳发病率有所回升，这一细分赛道正逐步受到关注。

战略意义与研发管线协同

对百克生物而言，该疫苗若能持续推进并最终获批，将进一步丰富其在传染病防治领域的产品矩阵。目前公司已有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等上市产品，并在研多项重点疫苗项目。从近期披露的投资者关系活动记录看，百克生物正在推进包括百白破（三组分）III期临床在内的多个项目，此次“二组分”版本获批临床，显示出其在联合疫苗平台上的多线布局能力。尽管2025年前三季度公司净利润承压，研发投入占比高达37.5%，但持续的研发投入也反映出其向创新型疫苗企业转型的决心。

值得一提的是，长春高新整体在2025年前三季度实现营收98.07亿元，归母净利润11.65亿元，展现出主业的稳健支撑。而百克生物作为其核心疫苗平台，此次临床获批虽短期难贡献业绩，但从长期看有助于优化产品结构，提升技术壁垒。结合公司此前在互动平台提及的“重点推进具备较高市场潜力的新产品研发”，此次进展符合其既定战略方向。